ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) bünyesindeki bağımsız uzmanlardan oluşan düzenleyici şura, bugün yapacağı toplantıda Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının onay sürecindeki son kademeyi kıymetlendirecek.
Aşının güvenilirliğinin ele alınacağı ve gün uzunluğu sürmesi beklenen toplantının sonunda, BNT162b2 olarak bilinen Pfizer ve BioNTech iştirakindeki ülkenin birinci Kovid-19 aşısına FDA’nın müsaade vermesinin gerekip gerekmediği oylanacak.
Suradan olumlu karar çıkması halinde FDA’nın en erken bu akşam aşıya resmen onay veren imzayı atabileceği ve aşıların en erken yarın dağıtımına başlanabileceği belirtiliyor.
FDA, 8 Aralık’ta yaptığı açıklamada, Pfizer ve BioNTech’in geliştirdiği Kovid-19 aşısının “güvenilirliğini ve etkinliğini” doğrulamıştı. Açıklamada, yüzde 95 tesirli olduğu belirtilen aşının birinci dozdan yaklaşık 10 gün sonra Kovid-19’a karşı güçlü müdafaa sağladığı kaydedilerek aşının 21 gün ortayla 30 mikrogramlık iki doz formunda uygulanması önerilmişti.
Pfizer ve BioNTech aşısı için bugün FDA bağımsız konseyinden müsaade çıkması halinde bu ay sonuna kadar birinci parti olarak eyaletlere 6,4 milyon doz dağıtılması ve iki doz aşılama uygulaması nedeniyle birinci etapta 3 milyon kişiyi kapsaması bekleniyor.
MODERNA’NIN AŞI ADAYI DA 17 ARALIK’TA ONAYA ÇIKACAK
ABD merkezli biyoteknoloji firması Moderna’nın “mRNA-1273” ismiyle bilinen aşı adayı da 17 Aralık’ta FDA bağımsız heyeti tarafından değerlendirmeye alınacak.
Firmanın ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü iş birliğiyle geliştirdiği aşı adayının da bugünkü Pfizer aşısından sonra suradan geçerek FDA’nın müsaade için onayladığı ikinci aşı olması bekleniyor.
Resmen müsaade verilmesi halinde Moderna’nın ürettiği aşılardan eyaletlere 12,5 milyon doz gönderilmesi planlanıyor.
Federal sıhhat yetkilileri, Pfizer ile Moderna’nın yıl sonuna kadar toplam 20 milyon kişiyi aşılayacak seviyede üretim yapmasını öngörüyor.
ABD’nin seçilmiş lideri Joe Biden, 8 Aralık’ta yaptığı açıklamada, vazifeye başladıktan sonra 100 gün içinde Amerikan halkına en az 100 milyon doz aşı kelamı vermişti.
Biden, “Milyonlarca Amerikalı aşı için aylarca bekleyebilir. Aşı geliştirmek üstün bir vazife, dağıtımı da en az onun kadar kuvvetli olacak.” ihtarında bulunarak ABD halkından salgının yavaşlaması için 100 gün boyunca maske kullanmaları davetinde bulunmuştu.
BİRİNCİ AŞI DAĞITIMINDA EN FAZLA DOZ CALİFORNİA’YA GÖNDERİLECEK
Eyaletlerin nüfus oranı ve olay sayısına nazaran taksim edilmesi planlanan aşı dağıtımında, eyaletler içinde en fazla nüfusa ve 1,5 milyona yaklaşan hadise sayısına sahip California’ya 327 bin doz, tekrar nüfus ve olay sayısında ikinci büyük eyalet olan Teksas’a 224 bin doz ve salgının birinci dalgasında merkezi pozisyonunda olan New York’a 170 bin doz aşı gönderilecek.
New York Valisi Andrew Cuomo, dün düzenlediği basın toplantısında, 170 bin dozun yalnızca 72 bininin New York kenti için kullanılacağını belirterek aşıların en erken hafta sonundan itibaren eyalete ulaşmasını beklediklerini kaydetti.
Aşılar, her birinde 5 bin doz bulunan kuru buz paketleri içinde eyaletlere gönderilecek ve sıfırın altında 70 derecedeki özel soğuk depolarda 6 ay kadar koruma edilebilecek.
Depolardan çıktıktan sonra 10 gün içinde hastanelere yahut aşı merkezlerine ulaşması gereken aşılar, kullanılmadan evvel 5 gün daha olağan buzdolabı sıcaklığında saklanabilecek.
ABD Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezlerine (CDC) bağlı bir konseyin da bu cuma ve pazar günü bir ortaya gelerek öncelikli olarak birinci doz aşıların kimlere uygulanacağı konusunda en son bir kıymetlendirme yapacağı, ardından eyaletlere yönelik tavsiye bakımından kılavuz yayımlanacağı belirtiliyor.
ÖNCELİK SIHHAT ÇALIŞANLARINA VE YAŞLILARA VERİLECEK
ABD’de dağıtılacak birinci aşı dozlarının birinci evvel 21 milyon sıhhat ve acil hizmet çalışanı ile bakımevlerinde kalan 3 milyon civarındaki yaşlıya, daha sonra da 87 milyon temel hizmet dalında bulunanlara uygulanması öngörülüyor.
CDC’nin hazırlayacağı tavsiye kılavuzuna karşın her eyaletin, öncelikle kimlere aşı yapılması konusunda kendi planını oluşturması gerektiği kaydediliyor.
Vatandaşın para ödemeyeceği belirtilen aşıların Nisan 2021’den sonra nüfusun geri kalan kısmını da kapsayacak formda uygulanmaya başlanacağı varsayım ediliyor.
PFİZER VE MODERNA’DAN BİRİNCİ ETAPTA TOPLAM 200 MİLYON AŞI
ABD Sıhhat Bakanlığı, haziran ayında yaptığı açıklamada, Pfizer ve BioNTech aşı adayının başarılı olması halinde 100 milyon doz satın almak için 1,95 milyar dolar ödemeyi taahhüt etmiş, muahedenin sonraki etaplarda 500 milyon ek dozu da kapsadığını bildirmişti.
ABD’de 38 merkezde klinik deneyleri sürdürülen Moderna aşı adayı için de 11 Ağustos’ta ABD hükümetiyle 100 milyon doz tedariki için ön mutabakat yapılmıştı.
Moderna, 2020 sonuna kadar ABD’ye 20 milyon doz aşı tedarik etmeyi hedeflerken, 2021’de global çapta dağıtmak üzere 500 milyon ila 1 milyar doz üretmek için hazırlık yapıyor.
{sitename}
