Arjantin Ulusal İlaç, Besin ve Sıhhat Teknoloji Yönetimi (ANMAT), Türk bilim insanı Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech ile ABD’li ilaç şirketi Pfizer’ın geliştirdiği “BNT162b2” isimli yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının acil durumda kullanımını onayladı.
ANMAT’tan yapılan yazılı açıklamada, BioNTech/Pfizer aşısının “kabul edilebilir bir fayda-risk dengesi” sağladığı belirtilerek ülkede 1 yıl boyunca reçeteli satış kuralıyla onaylandığı bildirildi.
Açıklamada, aşının güvenliğinin ve aktifliğinin yakından izlenmesi için Risk İdare Planına uyulması ve ilerleme raporlarının, değişikliklerin ve güncellemelerin Ulusal İlaç Enstitüsü’ne sunulması gerektiği bilgisi paylaşıldı.
Arjantin hükümetiyle BioNTech/Pfizer ortasında şimdi muahede sağlanamamasına karşın, BNT162b2, ülkede kullanımı onaylanan birinci Kovid-19 aşısı oldu.
Arjantin Sıhhat Bakanı Ginez Gonzalez Garcia, pazar günü, BioNTech/Pfizer ile görüşmelerin devam ettiğini, zımnilik nedeniyle neyin uyuşmazlığa neden olduğunu açıklamayacağını belirtmiş ve görüşmelerin olumlu istikamette sonuçlanacağına dair umutlu olduğunu kaydetmişti.
BioNTech/Pfizer aşının kullanımının onaylanması için aralık ayının başında ANMAT’a müracaatta bulunmuştu.
Yaklaşık 45 milyon nüfuslu Arjantin’de 42 bin 254 kişinin hayatına mal olan Kovid-19, bugüne kadar 1 milyon 555 bin 279 şahısta görüldü.
{sitename}
