Brezilya basınında çıkan habere nazaran, Sinovac’ın Brezilya’da Kovid-19 aşısı deneyleri ve üretimi için işbirliği yaptığı Butantan Enstitüsü Yöneticisi Dimas Covas ve Sao Paulo Eyaleti Sıhhat Sekreteri Jean Gorinchteyn pazartesi günü 3. faz son deneyleri tamamlanan CoronaVac aşısına ait açıklamalarda bulundu.
Butantan Enstitüsü Yöneticisi Covas, CoronaVac’ın, ülkede acil kullanımına müsaade verecek aktiflik eşiğine ulaştığını ve bugün açıklanması gereken 3. faz son deneylerin sonuçlarının, Sinovac şirketinin öteki ülkelerde de denediği aşının sonuçlarını eş vakitli açıklaması gerektiği için 15 gün ek mühlet istediğini söyledi.
Covas, deney sonuçlarının açıklanmasındaki gecikmenin Sinovac ile imzalanan mutabakat gereği olduğunun altını çizerek, “Sinovac ile yaptığımız mutabakat gereği, bu sonuçların eş vakitli açıklanmasını gerektiriyor.” dedi.
“AŞILAMA PROGRAMIMIZA 25 OCAK’TA BAŞLAYACAĞIZ”
Sao Paulo Sıhhat Sekreteri Gorinchteyn de CoronaVac’ın aktiflik oranının, Dünya Sıhhat Örgütünün bir aşı adayının bağışıklık kazandırabilmesi için alt hudut olarak değerlendirdiği yüzde 50 eşiğini geçtiğini ve bunun “kutlanması gereken bir şey” olduğunu aktardı.
CoronaVac’ın Butantan Enstitüsü tarafından ölçülen aktiflik oranının, öbür ülkelerden farklı sonuç gösterdiğini açıklayan Gorinchteyn bu uyuşmazlık nedeniyle 3. faz deney sonuçlarının açıklanmadığını belirtti.
Gorinchteyn, ellerindeki datalarla aşının Brezilya Sıhhat Düzenleme Kurumu (ANVISA) tarafından onaylanabileceğine dikkati çekerek ticari mutabakatların bir modülü olan prosedürlere uyacaklarını ve sonuçların eş vakitli duyurulacağını kelamlarına ekledi.
Aşılama planının olduğu üzere devam ettiğini söyleyen Gorinchteyn, “Aşı burada, Butantan Enstitüsü fabrikasında üretiliyor ve Sao Paulo eyaleti için aşılama programımıza 25 Ocak’ta başlayacağız.” diye konuştu.
CoronaVac’ın Anvisa tarafından kullanımı onaylanması için 3. faz son deney sonuçlarının 15 Aralık’ta açıklanması öngörülmüş lakin bu tarih 23 Aralık’a ertelenmişti.
Aşı adayının Brezilya’da beşerler üzerindeki deneyleri, Sao Paulo eyaletine bağlı ülkede biyolojik araştırmalar yapan Butantan Enstitüsünün iş birliğinde temmuz sonlarında başlamıştı. Ülkede 13 bin istekli üzerinde denenen aşı adayının deneyleri, beklenmedik bir yan tesir nedeniyle 10 Kasım’da durdurulmuş ve 12 Kasım’da tekrar başlatılmıştı. Sao Paulo eyaleti, başarılı olması durumunda 46 milyon dozluk aşı almanın yanı sıra Çinli ilaç şirketiyle aşının üretimi için gerekli teknolojinin Butantan Enstitüsüne aktarılması üzerine anlaşmıştı.
CoronaVac’ın klinik deneyleri Brezilya’nın yanı sıra Türkiye ve Endonezya’da da yapılıyor.
Kovid-19 kaynaklı 188 binden fazla vefat ve 7 milyon 300 binden fazla hadise sayısıyla Brezilya, dünyada salgından en çok etkilenen 3. ülke pozisyonunda bulunuyor.
{sitename}
