“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere nazaran, Rus ilaç üreticisi Petrovax, “Ad5-NCov” isimli aşı adayının üçüncü evre klinik denemelerine başşehir Moskova’da başladı.
CanSino’nun Çin Askeri Tıp Akademisi ile iş birliğinde geliştirdiği Ad5-NCov, soğuk algınlığına yol açan zararsız bir adenovirüs bileşeni aracılığıyla insan bedenine Kovid-19’un genetik bileşenlerini aktararak bağışıklık yansılarını uyandırmayı hedefliyor.
Aşı adayının güvenliğinin ve bağışıklık tesirinin test edildiği 1’inci ve 2’nci basamak klinik denemeleri Çin’de yürütülmüş, 3’üncü basamak denemeleri ise 9 Ağustos’ta Suudi Arabistan’da başlamıştı. Pakistan 19 Ağustos’ta, Rusya ise 3 Eylül’de aşı adayının 3’ncü etap klinik denemelerinin ülkelerinde yapılmasına onay vermişti.
Toplam 40 bin kişinin katılması planlanan klinik denemelerin Brezilya ve Şili’de de yürütülmesi planlanıyor.
Çin ordusu, 25 Haziran’da aşı adayının “özel gereksinim sıhhat malzemesi” olarak kullanımını onaylamıştı.
ÇİN’DEKİ AŞI ÇALIŞMALARI
Kovid-19’un ortaya çıktığı Çin’de de 9 aşı adayının klinik denemeleri sürüyor. Bunlardan 3’ü birinci, 2’si ikinci, 4’ü ise üçüncü kademede beşerler üzerinde test ediliyor.
Sinopharm, Sinovac ve CanSino üzere kamuya ilişkin ilaç firmaları, Çin Askeri Tıp Akademisi, Vuhan Viroloji Enstitüsü, Pekin Biyolojik Eserler Enstitüsü üzere kurumlar ile iş birliği içinde aşı çalışmaları yürütüyor.
CanSino’nun aşı adayı dışında SinoVac’ın geliştirdiği “CoronaVac” ve Sinopharm’ın Vuhan Viroloji Enstitüsü ve Pekin Biyolojik Eserler Enstitüsü ile geliştirdiği iki aşı adayı en fazla umut bağlanan çalışmalar ortasında görülüyor.
KLİNİK DENEMELER 3 EVREDE YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 evrede beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci basamağında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve mümkün yan tesirleri araştırılıyor. İkinci evrede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son etapta ise birebir süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
38 AŞI ADAYI, KLİNİK DENEME BASAMAĞINDA
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) bilgilerine nazaran, 21 Eylül prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 38 aşı adayı klinik deneme, 149 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme evresinde bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde olay sayısı 31,5 milyonu aşarken, 969 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
{sitename}
