Şirket, 44 bin gönüllünün katıldığı üçüncü basamak klinik denemelerinin erken sonuçlarını açıkladı.
Tek dozluk aşı adayının, orta ve ileri seviyedeki hastalık belirtilerini önlemede yüzde 66, en ağır semptomları önlemede ise yüzde 85 muvaffakiyet sağladığı belirtildi.
Şirketin Global Araştırma Ünitesi Başkanı Dr. Mathai Mammen, tek doz aşı uygulanan deneklerden hiçbirinin 28 günlük kozmosun akabinde, virüse bağlı rahatsızlıklardan hastaneye kaldırılmadığı yahut hayatını kaybetmediğini tabir etti.
Mammen, aşı yapıldıktan sonra Kovid-19’a yakalanan deneklerin tümünün hastalığı hafif semptomlarla atlattığını kaydetti.
Aşı adayının acil kullanım onayı için, gelecek hafta ABD İlaç ve Besin Yönetimi ile dünyadaki farklı düzenleyici kurumlara başvurulacağı kaydedildi.
SONUÇLAR ÜLKELER NAZARAN FARKLILIK GÖSTERDİ?
Öte yandan klinik denmenin sonuçlarının ülkelere nazaran farklılık göstermesi dikkati çekti. Aşı adayı orta ve ileri seviyedeki hastalık belirtilerini önlemede ABD’de yüzde 72, virüsün mutasyona uğrayarak daha süratli yayılan tipinin ortaya çıktığı Güney Afrika’da yüzde 57 etkinlik gösterdiği belirtildi.
Aşı adayı iki doz uygulanan BioNTech, Moderna ve Oxford aşıları kadar yüksek müdafaa sağlamasa da dünya genelinde acil aşı gereksinimine karşılık verebileceği öngörülüyor.
Şirket, “Ad26COVS1” ismini verdiği aşı adayı için, 15 Temmuz’da Belçika ve ABD’de başladığı klinik denemeleri 23 Eylül’de 3’üncü aşamaya taşımıştı.
ABD, Güney Afrika, Arjantin, Brezilya, Şili, Kolombiya, Meksika, Peru, Güney Afrika ‘da yürütülen üçüncü basamak denmelere 44 bin istekli katılmıştı.
VİRÜS VEKTÖRÜ SİSTEMİYLE ÜRETİLDİ
Virüs vektörü yoluyla üretilen aşı adayı, formülünde “adenovirüs serotip 26” (Ad25) adı verilen virüse eklenen Kovid-19 DNA’sı barındırıyor.
Ad25, daha evvel Ebola ve öteki viral hastalıklara aşı geliştirmek için de kullanılmıştı.
ABD hükümeti, aşı adayının başarılı olması halinde 100 milyon, Avrupa Birliği ise 200 milyon doz ön satın alma muahedeleri imzalamıştı. Şirket, Dünya Sıhhat Örgütü’nün (DSÖ) öncülük ettiği Kovid-19 Aşıları Global Erişim Programı için 500 milyon doz aşı üretmeyi taahhüt etmişti.
{sitename}
